日立医药行业智能生产管理系统 质量与效率并举 打造数字化工厂

随着生产制造技术水平的发展，传统制造业模式也在不断更新升级。2016年10月*1，中国工业和信息化部提出：“大力推进两化融合*2，加快新旧发展动能和生产体系转换，提高供给体系的质量效率层次，对于推动中国制造业转型升级、重塑国际竞争新优势具有重大战略意义”。同时，着眼与民生健康安全息息相关的医药类领域，在大力发展智能化生产的同时，药品生产质量管理规范*3（以下，简称GMP）也对医药制造企业提出了更多要求。

*1

出自中华人民共和国工业和信息化部《工业和信息化部关于印发信息化和工业化融合发展规划（2016-2020年）的通知》

*2

两化融合是指电子信息技术广泛应用到工业生产的各个环节，使信息化成为工业企业经营管理的常规手段。

*3

药品生产质量管理规范，GOOD MANUFACTURING PRACTICES。

日立积极开展与客户的协创

伴随互联网、大数据、人工智能与实体经济的深度融合发展，传统制造业正在面临着新的课题。根据中国工业和信息化部发布的《两化融合管理体系工作简报》2016年第三期总第15期中显示，截至该工作简报发布，35.6%单项覆盖的企业当中有53.2%的企业关键业务环节信息化以全面覆盖，已具备了开展信息化环境下的业务集成的良好条件。制造企业信息化规划的进度将越来越快，通过智能化的生产管理平台提高企业自身综合实力已然势在必行。另一方面，中国监督实施药品GMP工作从2004年7月1日起已经实现了所有药品制剂和原料药均必须在符合GMP的条件下生产，未通过认证的企业全部停产（摘自国家食品药品监督管理总局官方网站）。在GMP严格的监督管理下，国内的医药生产企业都在不断思考提高自身生产管理水平的方法，而生产车间批记录电子化是其行之有效的重要途径之一。为提高自身的生产质量和管理水平、增强企业竞争力和行业优势，华润三九医药有限公司（以下，华润三九）在2015年以观澜乳膏剂车间为试点，启动了制造企业生产过程执行管理系统（MES）的导入。

通过智能化的生产管理平台，企业积极提高自身综合实力

作为导入试点，该项目的成功与否将给华润三九的生产信息化规划带来重要的影响。因此在选择系统供应商时，要求其同时具备实现业务需求的专业技术能力和可复制推广到其他生产车间的兼容性系统解决方案。经过多番提案和说明，最终日立解决方案（中国）有限公司（以下，日立）的日立医药行业智能生产管理系统得到了客户的肯定，成为为华润三九观澜生产基地乳膏剂车间提供MES系统及导入服务的合作方。

日立积极开展与客户的协创

获得订单后日立迅速开展与客户的协创工作，从收集和考察一线的数据开始，日立的团队深入生产现场了解各项流程，听取客户需求并对客户所提出的目标效果进行了评估。同时，通过运用日立长期积累的经验技术分析可能存在的问题，在应对客户所提出的课题的基础上，尝试提出了进一步的改善方案和与之相关的参考信息，认真的工作态度得到了客户的良好评价。经过6个月左右的设计、开发和配置，日立医药行业智能生产管理系统于2015年底正式开始实施导入，实施过程起初并非一帆风顺，出现了系统匹配有所偏差，生产工艺配合的系统优化不足等问题。日立为应对当时的情况迅速配置技术人员和进行内部调整，并在华润三九的配合指导下的两轮运行测试中不断学习和加深对系统匹配情况的理解，终于在2017年10月完成系统导入验收，华润三九观澜基地乳膏剂车间MES系统通过GMP认证，成为国内为数不多的全程使用电子批生产记录的医药生产车间。

日立积极开展与客户的协创

此后，在2018年10 月后续开展了和ERP (Enterprise Resource Planning，企业资源计划)、WMS（Warehouse Management System，仓库管理系统）、QMS（Quality Management System，质量管理系统）以及DMS（Database Management System，文档管理系统）等其他信息化系统的集成。通过促进车间的生产计划、物料出入库、物耗统计、质量管理等关键业务的交互集成，有效提升数据流转的时效性和准确性，实现关键业务高效处理。而后，日立参与实施了与数据采集监控系统（SCADA）及设备控制系统集成，提高了设备数据记录的及时性，为华润三九后续的信息化规划和实现两化融合奠定了基础。

日立医药行业智能生产管理系统，助力企业两化融合

日立医药行业智能生产管理系统的成功导入，帮助华润三九观澜生产基地乳膏剂车间实现了全车间使用电子批记录。实现电子批记录需要具备诸多前提条件，对于工艺的稳定性和生产过程的严格可控性等有着严格的要求，因为国内实现全车间批记录电子化的制药企业并不多见。

生产车间的信息化建设，也为全面推进两化融合迈出了关键性的一步。通过日立医药行业智能生产管理系统与其他现有信息化系统的集成、和现场数据采集监控系统（SCADA）及设备控制系统集成，实现了关键业务的交互联通，有效提升数据流转的时效性和准确性，从而有效提高了关键业务处理效率。在帮助客户创造更大的经济价值的同时，也有着为社会提供质量安全品质可靠的药品、打造遵循可持续发展准则的生产模式的社会价值。

日立医药行业智能生产管理系统

后续，日立将在目前系统的基础上，继续进行数据配置和界面的优化服务，争取参与到今后华润三九在乳膏剂车间之外的其他车间的信息化建设规划中去，进一步深化与华润三九的合作。未来，日立将继续以多年积累的OT，IT技术和产品经验，充分运用数字技术开展社会创新事业，为推动产业升级和为社会价值、环境价值、经济价值的提升做出更多贡献。

日立为社会价值、环境价值、经济价值的提升做出更多贡献